艾地骨化醇有关物质分析(SGLC-LC-127)
本文建立了艾地骨化醇有关物质分析的HPLC方法。采用色谱柱Shim-pack Scepter HD-C18-80(5 μm,250×4.6 mm),对艾地骨化醇有关物质溶液进行分析,结果显示,各成分峰形对称,主成分与杂质、杂质与杂质之间分离度良好,满足要求。此方法可为艾地骨化醇有关物质分析提供参考。关键词:艾地骨化醇有关物质分析 Shim-pack Scepter HD-C18-80 HPLC
青霉素钠有关物质分析(SGLC-LC-124)
本文建立了青霉素钠有关物质试验的HPLC测定方法。参照《中国药典》中色谱条件,采用色谱柱Shim-pack Scepter C18-120 (4.6×250mm, 5μm)、Shim-pack GIS C18 (4.6×250mm, 5μm)、Shim-pack GIST C18-AQ (4.6×250mm, 5μm),对青霉素钠有关物质系统适用性溶液和青霉素钠供试品溶液进行分析,系统适用性溶液记录的色谱图与标准谱图一致,各个杂质峰形对称,且灵敏度达到定量标准,满足《中国药典》要求。此方法可为青霉素钠有关
硝磺草酮原药的分析(SGLC-LC-122)
本文建立了硝磺草酮原药的HPLC测定方法。参照GB 29382—2012硝磺草酮的色谱条件,采用色谱柱Shim pack GIST C18(4.6×250mm,5μm)、Shim-pack Scepter C18(4.6×250mm,5μm)、Shim-pack Scepter HD-C18(4.6×250mm,5μm),对硝磺草酮原药供试品、硝磺草酮对照品进行分析,结果显示硝磺草酮峰形对称,且结果重现性较好,满足GB 29382—2012要求。此方法可为硝磺草酮原药的含量测定提供参考。关键词:硝磺草酮
盐酸四环素有关物质分析(SGLC-LC-120)
本文建立了盐酸四环素有关物质试验的HPLC测定方法。参照《欧洲药典》讨论稿中色谱条件,采用色谱柱Inertsil C8(4.6×150mm,5μm),对盐酸四环素对照品溶液、盐酸四环素供试品溶液进行分析。各个杂质峰形对称,且杂质A和杂质G的分离度大于1.5,四环素和杂质B大于2.0,杂质D和杂质C大于2.0,满足《欧洲药典》讨论稿要求。此方法可为盐酸四环素有关物质试验提供参考。关键词:盐酸四环素 有关物质 Inertsil C8 HPLC
血滞通胶囊中紫丁香苷含量的测定(SGLC-LC-097)
本文建立了血滞通胶囊中紫丁香苷的HPLC测定方法。结果表明,参照《中国药典》中色谱条件并对其优化,采用Shim-pack VP-ODS色谱柱进行分析,紫丁香苷峰的理论塔板数为14241,大于《中国药典》要求的4000,紫丁香苷峰拖尾因子为1.045,且紫丁香苷峰与邻近杂质峰分离度大于1.5。满足《中国药典》要求,此方法可为血滞通胶囊中紫丁香苷含量测定提供参考。关键词:血滞通胶囊 紫丁香苷 Shim-pack VP-ODS HPLC
金银花中木犀草苷的测定(SGLC-LC-091)
本文建立了金银花中木犀草苷的HPLC测定方法。结果表明,采用色谱柱Inertsil Ph (4.6×250 mm,5 μm )分析木犀草苷,木犀草苷峰的理论塔板数为71016,木犀草苷与相邻杂质峰能达到基线分离,并且40 μg/mL标准品溶液的保留时间和峰面积RSD小于3% (n=3),满足《中国药典》要求。此方法可为金银花中木犀草苷的检测提供参考。关键词:金银花 木犀草苷 Inertsil Ph HPLC
远志(SGLC-LC-089)
本文建立了远志中细叶远志皂苷的HPLC测定方法。结果表明,采用色谱柱Shim-pack GIS C18 (4.6×250 mm,5 μm )分析细叶远志皂苷,细叶远志皂苷的理论塔板数为5785,细叶远志皂苷与相邻杂质峰能达到基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为远志中细叶远志皂苷的检测提供参考。关键词:远志 细叶远志皂苷 Shim-pack GIST C18-AQ HPLC
远志(SGLC-LC-088)
本文建立了远志中细叶远志皂苷的HPLC测定方法。结果表明,采用色谱柱Shim-pack GIST C18-AQ (4.6×250 mm,5 μm )分析细叶远志皂苷,细叶远志皂苷的理论塔板数为5817,细叶远志皂苷与相邻杂质峰能达到基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为远志中细叶远志皂苷的检测提供参考。关键词:远志 细叶远志皂苷 Shim-pack GIST C18-AQ HPLC
盐酸布替萘芬(SGLC-LC-084)
本文建立了盐酸布替萘芬的HPLC测定方法。结果表明,按照《中国药典》中色谱分析条件,采用色谱柱Shim-Pack GIST C18(4.6×250mm,5μm)分析盐酸布替萘芬,系统适用性溶液中布替萘芬主峰与相邻特比萘芬峰的分离度达8.724,大于药典要求的3.0,布替萘芬峰的理论塔板数大于9000,远高于药典要求的2000,能够满足日常分析需求,此方法可为盐酸布替萘芬的检测提供参考。关键词:盐酸布替萘芬、Shim-Pack GIST C18、HPLC