盐酸四环素有关物质分析（SGLC-LC-120）

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本文建立了盐酸四环素有关物质试验的HPLC测定方法。参照《欧洲药典》讨论稿中色谱条件，采用色谱柱Inertsil C8（4.6×150mm，5μm），对盐酸四环素对照品溶液、盐酸四环素供试品溶液进行分析。各个杂质峰形对称，且杂质A和杂质G的分离度大于1.5，四环素和杂质B大于2.0，杂质D和杂质C大于2.0，满足《欧洲药典》讨论稿要求。此方法可为盐酸四环素有关物质试验提供参考。关键词：盐酸四环素 有关物质 Inertsil C8 HPLC

发布时间： 2022-11-24

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