专题文章 第6页

目录 30050.脂蛋白（a）测定试剂盒 一、检验依据 产品技术要求  二、检验项目 序号 检验项目 所属标准 条款 判定原则 是否允许复检 复检样品 备注 1 线性 产品技术要求 / 全部合格 是 留样   2 重复性...

目录 30040.肌酐测定试剂（盒） 一、检验依据 产品技术要求 二、检验项目 序号 检验项目 所属标准 条款 判定原则 是否允许复检 复检样品 备注 1 线性区间 产品技术要求 / 全部合格 是 留样   2 重复性 产品技术要...

目录 30030.结核分枝杆菌核酸检测试剂盒 一、检验依据 产品技术要求  二、检验项目 序号 检验项目 所属标准 条款 判定原则 是否允许复检 复检样品 备注 1 阴性参考品符合率 产品技术要求 / 全部合格 是 留样 &nbs...

目录 30020.人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法） 一、检验依据 产品技术要求  二、检验项目 序号 检验项目 所属标准 条款 判定原则 是否允许复检 复检样品 备注 1 抗体阴性参考品符合率 产品技术要求 / 全部合...

目录 30010.尿素测定试剂盒 一、检验依据 产品技术要求  二、检验项目 序号 检验项目 所属标准 条款 判定原则 是否允许复检 复检样品 备注 1 线性范围 产品技术要求 / 全部合格 是 留样   2 准确度 产...

目录 10100.医用脉搏血氧仪 一、检验依据 1.GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》2.YY 0784-2010《医用...

目录 10090.心电图机 一、检验依据 1.GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》2.GB 9706.22...

目录 10080.粉/液酸碱水门汀 一、检验依据 1.YY 0271.1-2016《 牙科学 水基水门汀 第1部分：粉/液酸碱水门汀》2.产品技术要求 二、检验项目 序号 检验项目 所属标准 条款 判定原则 是否允许复检 复检样品 备注 1...

目录 10070.锂测定试剂盒 一、检验依据 产品技术要求  二、检验项目 序号 检验项目 所属标准 条款 判定原则 是否允许复检 复检样品 备注 1 准确度 产品技术要求 / 全部合格 否 不允许复检 三、综合判定原则 风险监测...

目录 10060.CYP2C19基因检测试剂盒 一、检验依据 产品技术要求。 二、检验项目 序号 检验项目 所属标准 条款 判定原则 是否允许复检 复检样品 备注 1 准确性 产品技术要求 / 全部合格 是 留样   2 特异性 ...