国家医疗器械抽检产品检验方案 第4页

目录 30260.角膜塑形用硬性透气接触镜 一、检验依据 1.YY 0477-2016《角膜塑形用硬性透气接触镜》2.产品技术要求 二、检验项目 序号 检验项目 所属标准 条款 判定原则 是否允许复检 复检样品 备注 1 总直径 YY 04...

目录 30250.软性接触镜 一、检验依据 1.GB 11417.3-2012 《眼科光学 接触镜 第3部分：软性接触镜》2.产品技术要求 二、检验项目 序号 检验项目 所属标准 条款 判定原则 是否允许复检 复检样品 备注 1 总直径 G...

目录 30240.强脉冲光治疗仪 一、检验依据 1.GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007 《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》2.YY 9706.257-20...

目录 30230.半导体激光治疗机 一、检验依据 1.GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007 《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》2.GB 9706.222-2...

目录 30220.电子内窥镜 一、检验依据 产品技术要求 二、检验项目 序号 检验项目 所属标准 条款 判定原则 是否允许复检 复检样品 备注 1 视场角 产品技术要求 / 全部合格 是 原样 /　 2 亮度响应特性 产品技术要求 / 全部...

目录 30210.关节内窥镜 一、检验依据 1.YY 0068.1-2008 《医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法》2.产品技术要求 二、检验项目 序号 检验项目 所属标准 条款 判定原则 是否允许复检 复检样品 备注 1...

目录 30200.二氧化碳激光治疗机 一、检验依据 1. GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007 《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》2. GB 9706.22...

目录 30190.耳声发射仪 一、检验依据 1.GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》2.产品技术要求 二、检验项目 序号 ...

目录 30180.直线型吻（缝）合器 一、检验依据 1.YY 0875-2013《直线型吻合器及组件》2.YY 0876-2013《直线型切割吻合器及组件》3.产品技术要求 二、检验项目 序号 检验项目 所属标准 条款 判定原则 是否允许复...

目录 30170.注射泵 一、检验依据 1.GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》2.GB 9706.224-2021《医用...