硝酸异山梨酯氯化钠注射液有关物质分析（SGLC-LC-318）

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本文建立了硝酸异山梨酯氯化钠注射液有关物质分析的HPLC方法。参照国家药品标准WS1-(X-182)-2012Z-2020中色谱条件，采用色谱柱ShimNex WR C18分析硝酸异山梨酯氯化钠注射液供试品溶液、对照溶液和灵敏度溶液，结果显示，对照溶液色谱图中，2-单硝酸异山梨酯和单硝酸异山梨酯分离度大于2.0；灵敏度溶液色谱图中，2-单硝酸异山梨酯和单硝酸异山梨酯信噪比大于10。此方法可为硝酸异山梨酯氯化钠注射液有关物质分析提供参考。关键词：硝酸异山梨酯氯化钠注射液 有关物质 ShimNex WR C1

发布时间： 2022-11-22

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