盐酸硫必利有关物质分析（SGLC-LC-196）

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本文建立了盐酸硫必利有关物质分析的HPLC测定方法。参照《中国药典》中色谱分析条件，采用色谱柱Shim-pack VP-C8，对盐酸硫必利有关物质系统适用性溶液、供试品溶液、对照溶液、灵敏度溶液进行分析，系统适用性溶液色谱图中，硫必利峰保留时间为8.190分钟，杂质I（相对保留时间约为1.3）峰与硫必利峰之间的分离度为5.523，大于4.0，满足《中国药典》需求，此方法可为盐酸硫必利有关物质分析提供参考。关键词：盐酸硫必利、有关物质、Shim-pack VP-C8、HPLC

发布时间： 2022-11-22

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