阿德福韦酯有关物质分析（SGLC-LC-198）

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本文建立了阿德福韦酯有关物质分析的HPLC和UPLC测定方法。参照2020版《中国药典》中色谱分析条件，采用色谱柱 Shim-pack Scepter C18-120 和 Shim-pack VP-ODS，对阿德福韦酯有关物质的系统适用性溶液、供试品溶液、对照溶液和灵敏度溶液进行分析，结果表明，HPLC方法和UPLC方法的系统适用性溶液色谱图中，主成分阿德福韦酯峰与阿德福韦单酯峰间的分离度大于1.5，阿德福韦单酯峰与阿德福韦酯峰间的分离度均大于9，满足《中国药典》要求。此方法可为阿德福韦酯有关物质分析提供

发布时间： 2022-11-22

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