2024幽门螺杆菌抗体检测试剂（盒）检验方案

目录

10040.幽门螺杆菌抗体检测试剂（盒）

一、检验依据

产品技术要求

二、检验项目

三、综合判定原则

1.按试剂盒使用说明书操作，并按试剂盒使用说明书对试验结果进行阴性、阳性判断；
2表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格；
3样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格；
4.适用的检验项目以产品技术要求中的规定为判定依据。以本方案中项目名称出具检验报告。
5.对于IgG抗体与IgM抗体联检的幽门螺杆菌抗体检测试剂盒，本次抽检仅针对IgG抗体部分。