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2024年一次性使用输注泵非电驱动检验方案

目录

30320.一次性使用输注泵非电驱动

一、检验依据

1.YY 0451-2010 《一次性使用便携式输注泵 非电驱动》
2.产品技术要求

二、检验项目

序号检验项目所属标准条款判定原则是否允许复检复检样品备注
1过滤器YY 0451-2010;
产品技术要求
4.3.3;
/
3[0,1]留样 
2管路YY 0451-2010;
产品技术要求
4.3.4;
/
3[0,1]留样 
3贮液囊YY 0451-2010;
产品技术要求
4.3.5;
/
3[0,1]留样 
4紫外吸光度YY 0451-2010;
产品技术要求
4.5.6;
/
全部合格留样 
5环氧乙烷残留量YY 0451-2010;
产品技术要求
4.5.7;
/
全部合格不允许复检 
6准确度(流量)YY 0451-2010;
产品技术要求
5.1.1;
/
3[0,1]留样 

三、综合判定原则

1.表中任意一项判定不合格,本次抽检综合结论为不合格。
2.样品在正常检验过程中不能正常使用,本次抽检综合结论为不合格。
3.适用的检验项目应当符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。以本方案中项目名称出具检验报告。
4.所列检验项目中涉及推荐性要求的不包含在本检验方案中。

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