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2024年钛及钛合金牙种植体检验方案

目录

30350.钛及钛合金牙种植体

一、检验依据

1.YY 0315-2016 《钛及钛合金牙种植体》
2.产品技术要求

二、检验项目

序号检验项目所属标准条款判定原则是否允许复检复检样品备注
1牙种植体化学成分(Fe和C元素)YY 0315-2016;
产品技术要求
5.1.1;
/
全部合格留样 
2显微组织YY 0315-2016;
产品技术要求
5.2;
/
1[0,1]原样材质非GB/T 13810中牌号不按YY 0315-2016检验
3外观YY 0315-2016;
产品技术要求
5.4.1;
/
5[0,1]原样 
4表面缺陷YY 0315-2016;
产品技术要求
5.4.2;
/
5[0,1]原样 
5无菌YY 0315-2016;
产品技术要求
5.7;
/
全部合格不允许复检非无菌供应不测此项

三、综合判定原则

1.表中任意一项判定不合格,本次抽检综合结论为不合格。
2.样品在正常检验过程中不能正常使用,本次抽检综合结论为不合格。
3.适用的检验项目应当符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。以本方案中项目名称出具检验报告。
4.若所抽产品为2018年1月1日之前生产,则按照产品技术要求进行判定。
5.所列检验项目中涉及推荐性要求的不包含在本检验方案中。

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