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2024乳房植入物检验方案

目录

10020.乳房植入物

一、检验依据

产品技术要求 

二、检验项目

序号检验项目所属标准条款判定原则是否允许复检复检样品备注
1抗冲击试验产品技术要求/全部合格留样 
2硅凝胶内聚力试验产品技术要求/全部合格留样 
3硅凝胶残留低分子量寡聚物(D4和D5)产品技术要求/全部合格留样 
4硅凝胶易挥发性物质产品技术要求/全部合格留样 

三、综合判定原则

1.表中任意一项判定不合格,本次抽检综合结论为不合格。
2.样品在正常检验过程中不能正常使用,本次抽检综合结论为不合格。
3.适用的检验项目以产品技术要求中的规定为判定依据,以本方案中项目名称出具检验报告。
4.所列检验项目中涉及推荐性要求的不包含在本检验方案中。

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