10020.乳房植入物
一、检验依据
产品技术要求
二、检验项目
序号 | 检验项目 | 所属标准 | 条款 | 判定原则 | 是否允许复检 | 复检样品 | 备注 |
1 | 抗冲击试验 | 产品技术要求 | / | 全部合格 | 是 | 留样 | |
2 | 硅凝胶内聚力试验 | 产品技术要求 | / | 全部合格 | 是 | 留样 | |
3 | 硅凝胶残留低分子量寡聚物(D4和D5) | 产品技术要求 | / | 全部合格 | 是 | 留样 | |
4 | 硅凝胶易挥发性物质 | 产品技术要求 | / | 全部合格 | 是 | 留样 |
三、综合判定原则
1.表中任意一项判定不合格,本次抽检综合结论为不合格。
2.样品在正常检验过程中不能正常使用,本次抽检综合结论为不合格。
3.适用的检验项目以产品技术要求中的规定为判定依据,以本方案中项目名称出具检验报告。
4.所列检验项目中涉及推荐性要求的不包含在本检验方案中。
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