30310.气管切开插管
一、检验依据
产品技术要求
二、检验项目
| 序号 | 检验项目 | 所属标准 | 条款 | 判定原则 | 是否允许复检 | 复检样品 | 备注 |
| 1 | 气管切开插管尺寸（内径） | 产品技术要求 | / | 3[0,1] | 是 | 留样 | |
| 2 | 连接牢固度（接头与插管） | 产品技术要求 | / | 3[0,1] | 是 | 留样 | |
| 3 | 套囊（缩陷试验） | 产品技术要求 | / | 3[0,1] | 是 | 留样 | |
| 4 | 套囊（突出试验） | 产品技术要求 | / | 3[0,1] | 是 | 留样 | |
| 5 | 套囊（充起直径） | 产品技术要求 | / | 3[0,1] | 是 | 留样 | |
| 6 | 无菌 | 产品技术要求 | / | 全部合格 | 否 | 不允许复检 | |
| 7 | 环氧乙烷残留量 | 产品技术要求 | / | 全部合格 | 否 | 不允许复检 |
三、综合判定原则
1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。
2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。
3.适用的检验项目以产品技术要求中的规定为判定依据，以本方案中项目名称出具检验报告。
4.所列检验项目中涉及推荐性要求的不包含在本检验方案中。
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