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目录 一、检验依据 1.YY 0118-2016 《关节置换植入物 髋关节假体》2.产品技术要求 二、检验项目 序号 检验项目 所属标准 条款 判定原则 是否允许复检 复检样品 备注 1 化学成分 YY 0118-2016；产品技术要求 7...

目录 80011.髋关节假体-股骨柄 一、检验依据 1.YY 0118-2016 《关节置换植入物 髋关节假体》2.产品技术要求 二、检验项目 序号 检验项目 所属标准 条款 判定原则 是否允许复检 复检样品 备注 1 化学成分 YY 01...

目录 70010.血管支架 一、检验依据 产品技术要求 二、检验项目 序号 检验项目 所属标准 条款 判定原则 是否允许复检 复检样品 备注 1 球囊额定爆破压 产品技术要求 / 1[0,1] 是 留样 无 2 球囊额定疲劳 产品技术要求 ...

目录 50010.贴敷类医疗器械（远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴、退热贴） 一、检验依据 《贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法》 二、检验项目 序号 检验项目 所属标准 条款 判定原则 是否允许复检 复检样品 备注 ...

目录 30400.牙科车针 一、检验依据 产品技术要求 二、检验项目 序号 检验项目 所属标准 条款 判定原则 是否允许复检 复检样品 备注 1 外观 产品技术要求 / 3[0,1] 是 原样 　 2 尺寸 产品技术要求 / 3[0,1] ...

目录 30390.腹膜透析设备 一、检验依据 1.GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》2.GB 9706.239-2021...

目录 30380.眼科超声诊断设备 一、检验依据 1.GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》2.GB 9706.237-20...

目录 30370.超声治疗设备 一、检验依据 1.GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》2.GB 9706.205-2020...

目录 30360.超声软组织手术设备 一、检验依据 1.GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》2.产品技术要求 二、检验项目...

目录 30350.钛及钛合金牙种植体 一、检验依据 1.YY 0315-2016 《钛及钛合金牙种植体》2.产品技术要求 二、检验项目 序号 检验项目 所属标准 条款 判定原则 是否允许复检 复检样品 备注 1 牙种植体化学成分（Fe和C元...