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2024年口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

2024-05-23 分类：专题文章 / 分类 / 医药 阅读() 评论(0)

目录

30130.口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

一、检验依据

1.GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》
2.GB 9706.103-2020《医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护》或GB 9706.12-1997《医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求》
3.GB 9706.263-2020《医用电气设备 第2-63部分：口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求》或GB 9706.3-2000《医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》
4.产品技术要求

二、检验项目

序号检验项目所属标准条款判定原则是否允许复检复检样品备注
1输入功率GB 9706.1-20204.11全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
2控制器和仪表的标记GB 9706.1-20207.4全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据；标记耐久性不予复检
3指示灯和控制器GB 9706.1-20207.8全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
4保护接地端子GB 9706.1-20208.6.2全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
5阻抗及载流能力GB 9706.1-20208.6.4全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
6漏电流和患者辅助电流GB 9706.1-20208.7全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
7有电线连接的手持的部件和脚踏式控制装置GB 9706.1-20208.10.4全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
8网电源熔断器和过电流释放器GB 9706.1-20208.11.5全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
9ME设备的供电电源/供电网中断GB 9706.1-202011.8全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
10指示器GB 9706.1-202015.4.4全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
11ME设备控制器的操作部件GB 9706.1-202015.4.6全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
12X射线设备的半价层和总滤过GB 9706.103-20207.1全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
13X射线管组件的限束光阑GB 9706.103-20208.3全部合格是原样以技术要求引用标准为依据
14加载状态下的泄漏辐射GB 9706.103-202012.4全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
15空气比释动能的线性GB 9706.263-2020203.6.3.1.101全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
16空气比释动能的重复性GB 9706.263-2020203.6.3.2.101全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
17X射线管电压的准确性GB 9706.263-2020203.6.4.3.102.2全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
18控制器和仪表的标记GB 9706.1-20076.3全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据；标记耐久性不予复检
19指示灯颜色GB 9706.1-20076.7a)全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
20不带灯按钮的颜色GB 9706.1-20076.7b)全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
21输入功率GB 9706.1-20077.1全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
22保护接地阻抗GB 9706.1-200718f)全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
23连续漏电流和患者辅助电流(正常工作温度下)GB 9706.1-200719全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
24电源中断后的复位GB 9706.1-200749.2全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
25指示器GB 9706.1-200756.8全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
26控制器的操作部件GB 9706.1-200756.10全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
27有电线连接的手持式和脚踏式控制装置GB 9706.1-200756.11全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
28网电源熔断器和过电流释放器GB 9706.1-200757.6全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
29保护接地-端子和连接GB 9706.1-200758全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
30过电流和过电压保护GB 9706.1-200759.3全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
31自动曝光控制未被启动时的间歇方式下辐射输出重复性GB 9706.3-200050.102.1全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
32在加载因素限定间隔上的空气比释动能线性GB 9706.3-200050.102.2a)全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
33X射线管电压准确性GB 9706.3-200050.103.1全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
34X射线设备的半价层GB 9706.12-199729.201.2全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
35X射线设备线束的限制方法GB 9706.12-199729.202.4全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
36加载状态下的泄漏辐射GB 9706.12-199729.204.3全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据

三、综合判定原则

1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。3.以本方案中项目名称出具检验报告。4.所列检验项目中涉及推荐性要求的不包含在本检验方案中。

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