30260.角膜塑形用硬性透气接触镜
一、检验依据
1.YY 0477-2016《角膜塑形用硬性透气接触镜》
2.产品技术要求
二、检验项目
序号 | 检验项目 | 所属标准 | 条款 | 判定原则 | 是否允许复检 | 复检样品 | 备注 |
1 | 总直径 | YY 0477-2016 ; 产品技术要求 | 4.3.1; / | 3[0,1] | 是 | 原样 | 含标签、标识子项目 |
2 | 基弧区半径或矢高 | YY 0477-2016; 产品技术要求 | 4.3.1; / | 3[0,1] | 是 | 原样 | 含标签、标识子项目 |
3 | 后顶焦度 | YY 0477-2016; 产品技术要求 | 4.2.1; / | 3[0,1] | 是 | 原样 | 含标签、标识子项目 |
4 | 可见光透过率 | YY 0477-2016; 产品技术要求 | 4.2.2; / | 全部合格 | 是 | 原样 | / |
5 | 杂质及表面疵病 | YY 0477-2016; 产品技术要求 | 4.8.1; / | 3[0,1] | 是 | 原样 | / |
三、综合判定原则
1.表中任意一项判定不合格,本次抽检综合结论为不合格。
2.样品在正常检验过程中不能正常使用,本次抽检综合结论为不合格。
3.适用的检验项目应当符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。以本方案中项目名称出具检验报告。
4.相关检验项目包括标签、标识子项目。
5.测试溶液原则上采用GB/T 11417.4-2012 或ISO 18369中规定的标准盐溶液。
6.所列检验项目中涉及推荐性要求的不包含在本检验方案中。
评论前必须登录!
立即登录 注册