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2024年角膜塑形用硬性透气接触镜检验方案

目录

30260.角膜塑形用硬性透气接触镜

一、检验依据

1.YY 0477-2016《角膜塑形用硬性透气接触镜》
2.产品技术要求

二、检验项目

序号检验项目所属标准条款判定原则是否允许复检复检样品备注
1总直径YY 0477-2016 ;
产品技术要求
4.3.1;
/
3[0,1]原样含标签、标识子项目
2基弧区半径或矢高YY 0477-2016;
产品技术要求
4.3.1;
/
3[0,1]原样含标签、标识子项目
3后顶焦度YY 0477-2016;
产品技术要求
4.2.1;
/
3[0,1]原样含标签、标识子项目
4可见光透过率YY 0477-2016;
产品技术要求
4.2.2;
/
全部合格原样/
5杂质及表面疵病YY 0477-2016;
产品技术要求
4.8.1;
/
3[0,1]原样/

三、综合判定原则

1.表中任意一项判定不合格,本次抽检综合结论为不合格。
2.样品在正常检验过程中不能正常使用,本次抽检综合结论为不合格。
3.适用的检验项目应当符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。以本方案中项目名称出具检验报告。
4.相关检验项目包括标签、标识子项目。
5.测试溶液原则上采用GB/T 11417.4-2012 或ISO 18369中规定的标准盐溶液。
6.所列检验项目中涉及推荐性要求的不包含在本检验方案中。

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