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2024年国家医疗器械抽检品种目录

2024-05-23 分类：专题文章 / 医药 阅读() 评论(0)

通知对品种检验方案,复检机构名单,复检工作要求作了明确规定,强调医疗器械质量监管的重要性，确保了监管工作的规范化和系统化，以保障公众健康和医疗器械安全。

此次医疗器械抽检涉及66个品种:

10010.高频电刀
10020.乳房植入物
10030.辅助生殖穿刺取卵针
10040.幽门螺杆菌抗体检测试剂（盒）
10050.安非他明检测试剂（胶体金法）
10060.CYP2C19基因检测试剂盒
10070.锂测定试剂盒
10080.粉/液酸碱水门汀
10090.心电图机
10100.医用脉搏血氧仪
30010.尿素测定试剂盒
30020.人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）
30030.结核分枝杆菌核酸检测试剂盒
30040.肌酐测定试剂（盒）
30050.脂蛋白（a）测定试剂盒
30060.促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）
30070.医用防护口罩
30080.医用一次性防护服
30090.正畸丝
30100.肢体加压理疗设备
30110.电针治疗仪
30120.颅内弹簧圈
30130.口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
30140.手术电极（高频单极用）
30150.医用分子筛制氧机
30160.医用电动压缩式雾化器
30170.注射泵
30180.直线型吻（缝）合器
30190.耳声发射仪
30200.二氧化碳激光治疗机
30210.关节内窥镜
30220.电子内窥镜
30230.半导体激光治疗机
30240.强脉冲光治疗仪
30250.软性接触镜
30260.角膜塑形用硬性透气接触镜
30270.取石网篮
30280. 血栓抽吸导管
30290.导丝
30300.球囊充压装置
30310.气管切开插管
30320.一次性使用输注泵 非电驱动
30330.水胶体敷料
30340.疤痕修复凝胶
30350.钛及钛合金牙种植体
30360.超声软组织手术设备
30370.超声治疗设备
30380.眼科超声诊断设备
30390.腹膜透析设备
30400.牙科车针
50010.贴敷类医疗器械（远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴、退热贴）
70010.血管支架
80011.髋关节假体-股骨柄
80012.髋关节假体-股骨球头
80013.髋关节假体-髋臼杯
80014.髋关节假体-髋臼内衬
80021.膝关节假体-股骨髁
80022.膝关节假体-胫骨衬垫
80023.膝关节假体-胫骨托
90010.脊柱板
90020.脊柱棒
90030.脊柱螺钉
90040.脊柱用骨水泥
90050.椎间融合器
90060.椎间盘假体
90070.椎体成形球囊
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