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2024年耳声发射仪检验方案

2024-05-23 分类：专题文章 / 分类 / 医药 阅读() 评论(0)

目录

30190.耳声发射仪

一、检验依据

1.GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》
2.产品技术要求

二、检验项目

序号检验项目所属标准条款判定原则是否允许复检复检样品备注
1输入功率GB 9706.1-20204.11全部合格否不允许复检以产品技术要求引用的标准为依据
2电源开关GB 9706.1-20207.4.1全部合格否不允许复检以产品技术要求引用的标准为依据
3测量单位GB 9706.1-20207.4.3全部合格否不允许复检以产品技术要求引用的标准为依据
4指示灯颜色GB 9706.1-20207.8.1全部合格否不允许复检以产品技术要求引用的标准为依据
5外壳和防护罩GB 9706.1-20208.4.2e）全部合格否不允许复检以产品技术要求引用的标准为依据
6阻抗及载流能力GB 9706.1-20208.6.4全部合格否不允许复检以产品技术要求引用的标准为依据
7漏电流和患者辅助电流（工作温度下）GB 9706.1-20208.7全部合格否不允许复检以产品技术要求引用的标准为依据
8运输状态之外的不稳定性GB 9706.1-20209.4.2.2全部合格否不允许复检以产品技术要求引用的标准为依据
9ME设备的供电电源/供电网中断GB 9706.1-202011.8全部合格否不允许复检以产品技术要求引用的标准为依据
10指示器GB 9706.1-202015.4.4全部合格否不允许复检以产品技术要求引用的标准为依据
11控制器和仪表的标记GB 9706.1-20076.3全部合格否不允许复检以产品技术要求引用的标准为依据
12指示灯和按钮GB 9706.1-20076.7全部合格否不允许复检以产品技术要求引用的标准为依据
13输入功率GB 9706.1-20077.1全部合格否不允许复检以产品技术要求引用的标准为依据
14外壳和防护罩GB 9706.1-200716全部合格否不允许复检以产品技术要求引用的标准为依据
15保护接地、功能接地和电位均衡GB 9706.1-200718全部合格否不允许复检以产品技术要求引用的标准为依据
16连续漏电流和患者辅助电流（工作温度下）GB 9706.1-200719全部合格否不允许复检以产品技术要求引用的标准为依据
17正常使用时的稳定性GB 9706.1-200724全部合格否不允许复检以产品技术要求引用的标准为依据
18电源中断后的复位GB 9706.1-200749.2全部合格否不允许复检以产品技术要求引用的标准为依据
19指示器GB 9706.1-200756.8全部合格否不允许复检以产品技术要求引用的标准为依据
20频率范围及误差产品技术要求/全部合格否不允许复检/
21声压级准确度产品技术要求/全部合格否不允许复检/

三、综合判定原则

风险监测抽检。 

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