90070.椎体成形球囊
一、检验依据
产品技术要求
二、检验项目
| 序号 | 检验项目 | 所属标准 | 条款 | 判定原则 | 是否允许复检 | 复检样品 | 备注 |
| 1 | 导管外观 | 产品技术要求 | / | 1[0，1] | 是 | 原样 | |
| 2 | 导管有效长度 | 产品技术要求 | / | 1[0，1] | 是 | 原样 | |
| 3 | 导管外径 | 产品技术要求 | / | 1[0，1] | 是 | 原样 | |
| 4 | 球囊长度 | 产品技术要求 | / | 1[0，1] | 是 | 原样 | |
| 5 | 导管连接强度 | 产品技术要求 | / | 1[0，1] | 是 | 留样 | |
| 6 | 环氧乙烷残留量 | 产品技术要求 | / | 全部合格 | 否 | 不允许复检 | |
| 7 | 紫外吸光度 | 产品技术要求 | / | 全部合格 | 是 | 留样 |
三、综合判定原则
1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。
2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。
3.适用的检验项目以产品技术要求中的规定为判定依据。以本方案中项目名称出具检验报告。
4.所列检验项目中涉及推荐性要求的不包含在本检验方案中。
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